13С-уреазный дыхательный тест (13С-УДТ, 13C-Urea Breath test, UBT). Выявление инфекции Helicobacter pylori

Показания к прохождению теста на хеликобактер пилори

Бактерия хеликобактер пилори – это грамотрицательный спиралевидный патогенный микроорганизм, который заселяет антральную часть желудка и кишечника. Продукты жизнедеятельности бактерии приводят к тому, что слизистая оболочка этих органов пищеварительной системы будет воспаляться, на ней появятся язвы и эрозии. В дальнейшем, при отсутствии лечения, это приведет к развитию таких заболеваний, как гастрит, язва желудка и даже рак желудка. За открытие этой бактерии два ученых (Робин Уоррен и Барри Маршал) получили Нобелевскую премию.

Передаваться хеликобактер пилори может от одного человека другому при поцелует или при пользовании общими предметами быта. Поэтому впервые бактерия проникает в организм чаще всего еще в детском возрасте. Кислая среда желудка не способна уничтожить микроорганизм, так как он имеет от нее собственные механизмы защиты.

Иногда болезнь начинает свое развитие непосредственно после случившегося инфицирования, а иногда через определенный временной интервал. Часто бактерия может абсолютно бессимптомно существовать в организме на протяжении нескольких лет и проявляет свою активность только в результате совокупности определенных факторов, например, после перенесенного стресса или на фоне резкого снижения иммунитета.

Тест на наличие хеликобактер пилори необходимо сделать тем людям, у которых имеются симптомы нарушений в работе органов пищеварительной системы, среди них:

• Частые отрыжки.
• Изжога с отделением кислого содержимого.
• Икота.
• Неприятный запах изо рта на фоне здоровья самой ротовой полости.
• Боли в желудке, ощущение дискомфорта.
• Нарушение стула, при этом диарея может сменяться запорами.
• Симптомы, указывающие на сбой в обменных процессах: выпадение волос, сухость кожи, повышенная ломкость ногтей.
• Быстрое насыщение малыми порциями пищи, нарушения в ее переваривании.
• Непереносимость мясных блюд.

Если у человека имеются любые из вышеперечисленных признаков, ему должен быть назначен тест на хеликобактер пилори. Также исследованию должны быть подвергнуты все члены семьи, при условии, что у одного из них была обнаружена эта бактерия.

Методы комбинированной диагностики

Проверка на Helicobacter pylori

Инфицирование этим микробом часто называют причиной появления язвенной болезни. Присутствие хеликобактер пилори также становится причиной гастрита и рака желудка. Местом размножения бактерии является кислая среда желудка. Благодаря методике гастроскопии появилась возможность НР-тестирования с обозрением желудочно-кишечного тракта для выбора подходящего участка для биопсии.

Уникальный метод позволяет обнаружить факт уреазной активности микроба, выделяющего углекислый газ при расщеплении мочевины. Забор биоптата выполняется во время гастроскопии. По окраске отобранного материала, размещенного в специальной среде, судят о количестве бактерий, его заселяющих. Экспресс-тест может дать следующие результаты:

• три плюса (первый час исследования) – признаки значительного инфицирования;
• два плюса (через 2-3 часа) – признак умеренного инфицирования;
• один плюс спустя сутки свидетельствует о слабом инфицировании.

Метод гарантирует получение быстрого результата без дополнительных затрат и особой подготовки специалистов. Однако минимальное количество бактерий в биоптате и желудочные кровотечения снижают точность результата.

Гастроскопия с осмотром БДС

Часто ФГС совмещают с осмотром БДС (большой дуоденальный сосочек), место расположения которого – нисходящий участок двенадцатиперстной кишки. Главная задача этой небольшой структуры регулировать ток желчи и панкреатической жидкости, препятствовать попаданию в протоки содержимого кишечника. Использование современных аппаратов гарантирует высокую точность исследования с возможностью обозрения на экране монитора увеличенного изображения. Осмотр БДС увеличивает время гастроскопии на пару минут, манипуляция не болезненная, но весьма неприятная.

Суть дыхательного уреазного теста на хеликобактер пилори

Дыхательный тест основывается на способности бактерий выделять специальный фермент – уреазу. Она необходима хеликобактер пилори для того, чтобы желудочный сок человека не разрушил ее оболочку.

В желудке уреаза расщепляет мочевину на аммиак и углекислый газ. Газ выделяется во внешнюю среду. Именно его улавливает анализатор.

Есть несколько разновидностей уреазного дыхательного теста на хеликобактер пилори, среди которых:

• Дыхательный уреазный тест с использованием меченной изотопами мочевиной. В этом случае испытуемый в ходе проведения процедуры выпивает раствор мочевины, которая предварительно была мечена изотопами.
• 13С-уреазный дыхательный тест. В этом случае в качестве нагрузочного раствора выступает мочевина, меченная стабильным нерадиоактивным изотопом С13.
• Хелик-тест. При проведении хелик-теста используют не мочевину, а раствор карбамида.

Независимо от того, какой именно вид исследования проводят пациенту, все они обладают высокой степенью точности.

Разновидности исследования

Все виды гастроскопии основаны на специальном оптическом эффекте, реализующем передачу изображения с удаленно расположенного устройства, позволяющего врачу осуществить осмотр внутренней поверхности органов. Благодаря такой конструкции гастроскопа с оптико-волоконной системой и способности к преломлению луча света достигается эффект полного отражения. Это позволяет получить неискаженное изображение внутренней части обследуемого органа.

Совет: поскольку для тестирования шланг гастроскопа попадает в желудок через рот, процедуру сопровождает определенный дискомфорт. Не стоит бояться осмотра, трубка прибора тонкая и не мешает дыханию. Главное условие – выполнять процедуру натощак, а также расслабиться при спокойном темпе дыхания.

Подготовка к проведению процедуры

Прежде чем пройти тест на хеликобактер пилори, пациент должен осуществить ряд подготовительных мероприятий.

• Назначают исследование не ранее, чем через 3-6 дней после приема антибиотиков или антисекреторных препаратов. Также за 5 дней до проведения процедуры следует исключить прием обезболивающих препаратов, антацидов и НПВС. Если человек принимает какие-либо лекарственные средства на постоянной основе, то ему следует проконсультироваться по этому поводу у врача, чтобы уточнить возможность проведения процедуры.
• Как минимум за 3 дня до проведения исследования, необходимо будет исключить прием спиртосодержащих напитков.
• За день до проведения процедуры нельзя употреблять в пищу продукты, которые способствуют усилению газообразования. Из меню рекомендовано убрать картофель, хлебобулочные и кондитерские изделия, капусту, горох и фасоль.
• Вечером накануне исследования необходимо поужинать легкими продуктами. Состояться прием пищи должен за 2-3 часа до сна.
• В промежутке между исследованием и последним приемом пищи должно пройти не менее 6 часов. Процедуру выполняют на пустой желудок.
• Утром кушать запрещено, следует воздержаться от использования жевательной резинки.
• Курить перед процедурой нельзя. Отказаться от табака нужно за 3-4 часа до проведения процедуры.
• Перед проведением теста следует почистить зубы и прополоскать рот.
• Последний раз выпить воду можно за час до исследования, но ее объемы не должны превышать 100 мл.

Если выполнить все предложенные рекомендации, то результат теста будет максимально достоверным.

Понятие «золотой стандарт»

Как уже было упомянуто выше, вы можете услышать от врача, что дыхательный тест 13С является неким «золотым стандартом» в диагностике Helicobacter pylori. Разумеется, по очевидным причинам отечественные производители тест-наборов утверждают то же самое.

Действительно, европейские ученые, изучающие хеликобактерную инфекцию, организовали серию конференций при участии ведущих экспертов. На основе стандартов доказательной медицины и большого количества контролируемых клинических испытаний, были выработаны подходы к диагностике и лечению Helicobacter pylori. Первая конференция проведена в городе Маастрихте (Нидерланды) в 1996 году.

На следующей конференции, а именно на «Маастрихт-II», проходившей в 2000 году, к дыхательному тесту-13С были выработаны очень уж оптимистичные рекомендации. Тест был представлен как лучший из лучших для первичной диагностики хеликобактериоза, так называемый «золотой стандарт», с которым другие просто не выдерживают сравнения [5].

С того времени прошло почти 20 лет, а понятие «золотой стандарт» в отношении теста-13С больше никогда не употреблялось. Так, на последующих конференциях «Маастрихт» те же ученые и врачи уже не ставили данный метод на первое место среди остальных [6][7][8]. Во-первых, данный тест предназначен для первичной диагностики, когда отсутствует возможность проведения эндоскопии, а такое бывает крайне редко. Во-вторых, он, если и является «золотым стандартом», то исключительно для контроля эрадикации – лечения хеликобактериоза, но никак не для первичной диагностики [9]. Однако в отечественных источниках все еще преобладает мнение двадцатилетней давности.

Как проводят дыхательный уреазный тест с мочевиной, меченной изотопами углерода?

Процедура начинается с того, что пациенту предлагают подышать через трубку. Она находится у него глубоко во рту, сама ротовая полость будет слегка приоткрыта. Дышать нужно спокойно и плавно. Врач в это время осуществляет забор двух проб воздуха.

Затем пациенту предлагают выпить раствор мочевины, меченый изотопами. Спустя 15 минут осуществляют забор еще 4 проб воздуха. Нужно следить за тем, чтобы в трубку не попала слюна испытуемого. Для этого он может время от времени вынимать ее и сгладывать скопившуюся жидкость. Если случилось так, что слюна все-таки попала внутрь пробы, то тест следует прекратить и повторить его через час. Хотя современные приборы позволяют защитить пробы воздуха от попадания в них слюны.

Как проводят 13С-уреазный дыхательный тест?

Именно 13С-уреазный тест является самым часто применяемым исследованием для выявления хеликобактер пилори. В ходе проведения процедуры у испытуемого осуществляют забор только двух проб воздуха.

Первую пробу получают утром на пустой желудок, а вторую пробу забирают спустя полчаса после приема раствора мочевины, меченной стабильным изотопом С13. Воздух человек выдыхает в одноразовые пакеты, которые специально предназначены для проведения этой процедуры.

Этот вид исследования имеет ряд преимуществ, среди которых:

• Точность диагностики высокая, достигает 100%.
• Процедура безопасна для здоровья, так как в ходе ее проведения не используют радиоактивные вещества.
• Исследование не занимает много времени. В целом, для его выполнения достаточно 40 минут.

Измерительные приборы

Чтобы выявить соотношение в отобранных образцах 13CO2/12CO2, используются следующие приборы:

• масс-спектрометры;
• ИК-спектрометры;
• лазерные спектрометры.

Масс-спектрометры считаются одними из самых высокочувствительных и точных приборов для измерения соотношения 13CO2/12CO2, однако из-за сложного обслуживания и высокой цены они не используются для задачи массовой диагностики.

В связи с этим, предлагаются принципиально удешевленные ИК-спектрометры, например, разрешенный к применению в практическом здравоохранении ИК-спектрометр для дыхательных тестов со стабильными изотопами: «IRIS.Doc» (Kibion/Wagner, Швеция/Германия, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03312 от 22 декабря 2008 года).

Данное устройство долгое время выпускалось в ЕС [17], в РФ оно было впервые зарегистрировано в 2008 году. Никаких изменений в приборе с того времени не производилось, так как это потребовало бы внесения изменений в регистрационное удостоверение. А из изменений на сайте Росздравнадзора можно увидеть только смену наименования организации-производителя и адреса организации-заявителя медицинского устройства в 2015 году, а также кода ОКП на код ОКПД2 в 2021 году (однако это связано с изменениями системы классификации в РФ) [18]. Вопрос в том, насколько соответствует современным требованиям ретро-прибор 2008 года?

Существует также устройство китайского , на примере которого можно узнать о калибровке любого ИК-спектрометра.

Производитель прибора рекомендует выполнять калибровку один раз в месяц. Видимо, совсем неважно, сколько проб будет исследовано за этот промежуток времени. Но это еще не самое страшное.

В инструкции говорится: «Оператор дует в мешок для отбора проб». Удивительно, ведь обычно для калибровки подобных приборов используются специальные мешки и баллоны с газовой смесью. Предполагается, что у оператора, которым в медицинском учреждении обычно выступает медсестра или лаборант, соотношение газов в выдохе настолько же постоянно, как в упомянутых баллонах и мешках? Итак, в то время как немецкие производители приборов поставляют специальные калибровочные мешки, наполненные газовой смесью, у нас в стране в качестве эталона будет использоваться выдох медсестры. Интересно, не правда ли? А «эталонно дышать» будет один и тот же человек? А если именно эта медсестра или лаборант заболеет и не придет на работу в день калибровки? Что же теперь, калибровать (если, конечно, по отношению к этому вообще можно употреблять такой термин) будет другой человек?

Как проводят хелик-тест для выявления хеликобактер пилори?

Хелик-тест проводят по той же схеме, что и 13С-уреазный дыхательный тест. Отличие заключается лишь в том, что вместо меченной изотопами мочевины, человек получает раствор карбамида. Забор воздуха осуществляется 2 пробами: до приема раствора и после его приема.

Несомненным преимуществом исследования является его полная безопасность для здоровья человека. Это лучший тест для обнаружения хеликобактер пилори у беременных женщин и детей. Однако ряд специалистов ставят под сомнение точность полученных результатов. Поэтому хелик-тест проводят только в России.

Расшифровка результатов дыхательного теста на хеликобактер пилори

Дыхательный тест может дать два результата: положительный, либо отрицательный. У пациента либо присутствуют хеликобактер пилори в организме, либо инфицирования не было.

Так же с помощью специального прибора под названием масс-спектрометр, определяют количественные значения хеликобактер пилори в организме.

Полученные данные могут быть интерпретированы следующим образом:

• Если стабилизированного изотопа в выдыхаемом воздухе содержится от 1 до 3,4%, то степень заражения легкая.
• При концентрации изотопа в пределах 3,5-6,4% говорят о средней степени инфицированности.
• На тяжелую степень инфицирования хеликобактер пилори будут указывать показатели в 6,5-9,4%.
• На крайне тяжелую степень указывают значения более 9,5%.

Как правило, точность теста не представляет сомнений. Возможно получение отрицательного результата лишь при несоблюдении условий подготовки к исследованию. Некоторые препараты способны снижать активность выработки желудочного сока, что приведет к невозможности расщепления мочевины.

Результаты тестирования можно будет узнать спустя 1-2 дня после проведенного исследования. Срок хранения забранных проб составляет 10 дней, но не более.

Симптомы хеликобактериоза

Частые боли натощак, которые пропадают после приема пищи, могут свидетельствовать о наличии язвы желудка или 12-перстной кишки, а следовательно, и инфицировании хеликобактер пилори. Боли в области эпигастрия могут беспокоить ночью. Иногда они утихают после щелочного питья, например, стакана молока.

Кроме того, о наличии в организме этой инфекции может свидетельствовать тяжесть в желудке, частая изжога или тошнота. Рвоты, как правило, не бывает. Иногда больные отмечают изменения вкусовых предпочтений. Может появиться отвращение к мясным блюдам. Жирная мясная пища у таких больных переваривается плохо.

Что делать, если тест положительный?

Если тест на хеликобактер пилори оказался положительным, то больному потребуется пройти комплексное обследование органов пищеварительной системы. Пациента обязательно направляют на ФГДС, что даст информацию о состоянии желудка и двенадцатиперстной кишки. Также он сдаст кровь на биохимический и общий анализ, возможно потребуется проведение иных исследований.

Хеликобактер пилори требует лечения. В зависимости от тяжести и характера поражения внутренней стенки желудка, подбирается терапевтическая схема. Однако для устранения бактерии всегда используют антибиотики, которые комбинируют с ингибиторами протонной помпы. При этом антибактериальных препаратов будет назначено два. Это может быть Амоксициллин, Левофлоксацин, Метронидазол, Кларитромицин и пр.